هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على زيرميلو بعلاج SSA لعلاج إسهال متلازمة السرطنة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص Xermelo (telotristat ethyl) المعقمة (SSA) مع العلاج السوماتوستاتين (SSA) لعلاج البالغين الذين يعانون من الإسهال متلازمة السرطنة.

متلازمة السرطانية هي مجموعة من الأعراض التي ينظر إليها في بعض الأحيان في الأشخاص الذين يعانون من الأورام السرطانية. تحدث متلازمة السرطنة في أقل من 10% من المرضى الذين يعانون من الأورام السرطانية ، وعادة بعد أن ينتشر الورم إلى الكبد.

هذه الأورام نادرة ، وغالبا ما تكون بطيئة النمو. توجد معظم الأورام السرطانية في الجهاز الهضمي.

الأورام في المرضى الذين يعانون من متلازمة السرطانية الإسهال الافراج عن المزيد من كميات هرمون السيروتونين ، مما أدى إلى الإسهال.

وقال مركز ادارة الاغذية والعقاقير لتقييم المخدرات والبحوث مكتب تقييم المخدرات الثالث مدير جولي بيتز: "موافقة اليوم سوف توفر للمرضى الذين لا يتم التحكم في الإسهال متلازمة السرطانية بشكل كاف مع خيار علاج آخر".

"موافقة اليوم سوف توفر للمرضى الذين لا يتم التحكم في الإسهال متلازمة السرطانية بشكل كاف مع خيار علاج آخر."

المعتمدة في شكل قرص ، زيرميلو يمنع إنتاج السيروتونين عن طريق الأورام السرطانية ويقلل من وتيرة الإسهال متلازمة السرطانية.

تم إنشاء سلامة الجهاز اللوحي وفعاليته في تجربة مزدوجة التعمية ، التي تسيطر عليها وهمي نفذت في 90 المشاركين الكبار مع أورام الغدد الصماء العصبية النقيلي والإسهال متلازمة السرطنة لمدة 12 أسبوعا.

وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من زيرميلو الغثيان ، والصداع ، ومستويات عالية من إنزيم الكبد غاما-الغلوتاميل نقل ، والاكتئاب ، وتراكم تورم تسبب السوائل ، وانتفاخ البطن ، وانخفاض الشهية ، والحمى.

قد يسبب الجهاز اللوحي الإمساك ، وقد يكون خطر الإصابة بذلك مرتفعًا في المرضى الذين يكون تردد حركة الأمعاء أقل من أربعة حركات الأمعاء في اليوم.

تلقى Xermelo أيضا تسمية المخدرات اليتيم ، الذي يوفر حوافز للمساعدة في تطوير الأدوية للأمراض النادرة.